Toote ülevaade:

Silikoongeelil{0}}põhine tühi meditsiiniline plaaster on esmaklassiline nahasõbralik-platvorm, mis on loodud ravimite transdermaalseks manustamiseks, armide haldamiseks ja kosmeetilisteks rakendusteks. Valmistatud meditsiinilisest -silikoongeelist, pakub õrna nakkumist, hüpoallergeenseid omadusi ja jääkide-vaba eemaldamist, mistõttu on see ideaalne tundlikule nahale.

Materjali spetsifikatsioonid:

Alus	Meditsiiniline silikoongeel (paksus 50–300 μm)
Toetus	Polüuretaankile või mittekootud{0}}riie
Release Liner	Fluoropolümeer{0}}kaetud PET
Adhesioon	Survetundlik{0}}silikoon, 0,5–3 N/25 mm koorumistugevus
Suurused	Eritellimusel alates 2×2 cm kuni 15×20 cm

Tootmisprotsess

Tooraine testimine: viskoossuse, puhtuse ja kõvenemiskiiruse kontrollimine
Segamine ja degaseerimine: silikoonkomponentide vaakumiga segamine
Kattekiht: täppispilu{0}}stantsi kate lahtistava voodri peale
Kõvenemine: mitmetsoonilised termotunnelid kontrollitud ristsidumiseks
Lamineerimine: aluspind kantakse ühtlase survega
Stantsi-lõikamine: servo-ajamiga pöörlev lõikamine koos optilise registreerimisega
Steriliseerimine: gammakiirgus (25–40 kGy) või EO
Pakend: kilekotid, mis on suletud klassi 100 000 puhasruumides

Tootja eelised

20+ Aastatepikkune kogemus: spetsialiseerunud silikoonist meditsiiniseadmetele alates 2003. aastast
Ettevõttesisene teadus- ja arendustegevus-: spetsiaalsed keemikud kohandatud geelipreparaatide jaoks
Täiustatud seadmed: ISO 13485 sertifikaadiga puhasruumid (klass 100 000/10 000)
Suur võimsus: 30 miljonit plaastrit kuus range kvaliteedikontrolliga
Regulatiivne tugi: FDA DMF, CE tehnilised failid ja globaalsed esildised

Sertifikaadid ja vastavus

ISO 13485:2016 (meditsiiniseadmete QMS)
ISO 9001:2015 (kvaliteedijuhtimine)
CE-märgis (MDR) – I klassi meditsiiniseade
FDA registreeritud – ettevõtete ja seadmete loendid
USP klass VI ja ISO 10993 (biosobivus: mitte-tsütotoksiline, mitte-ärritav)
Vastab REACH- ja RoHS-ile
Ravimi põhitoimik (III tüüp) on viitamiseks saadaval

Rakendused

Transdermaalsed ravimid (valu, hormoonid)
Armiteraapia linad
Haavahooldus (teine side)
Kosmeetilised plaastrid (-vananemisvastane, niisutav)
Pediaatriline/geriaatriline tundliku naha hooldus

Kohandamise valikud

Geeli kõvadus, paksus ja poorsus
Alusmaterjalid (hingavad, läbipaistvad, trükitud)
Steriilne või mitte{0}}steriilne pakend
Kohandatud kujundid ja perforatsioonid

Kvaliteedi tagamine:

Iga partii on testitud koorumise adhesiooni, nakkuvuse, nihkekindluse, MVTR-i ja stabiilsuse (kiirendatud vananemise) suhtes. Esitatakse analüüsi sertifikaat.

Kontakt:

Tellimuste või tehniliste küsimuste korral võtke ühendust meie silikoonmeditsiini osakonnaga. Proovid saadaval 7 päeva jooksul; tarneaeg 30–40 päeva pärast-kinnitamist.

Kuum tags: silikoongeeli tühi ravimplaaster, Hiina silikoongeeli tühi ravimplaaster tootjad, tarnijad, tehas