Täiskasvanute defibrillaatori elektroodpadjad

Meie täiskasvanute defibrillaatori elektroodiplaastrid on suure jõudlusega-ühekordse-kasutatavad meditsiiniseadmed, mis on loodud kriitiliseks liideseks defibrillaatori või automaatse välisdefibrillaatori (AED) ja äkilise südameseiskusega patsiendi vahel. Need eel-geelistatud isekleepuvad padjad on loodud elusäästvate defibrillatsioonišokkide ja sünkroniseeritud kardioversioonide andmiseks, hõlbustades samal ajal täiskasvanud patsientide EKG jälgimist. Need on olulised komponendid haiglate kiirabis, kiirabis ja avaliku juurdepääsuga AED programmides, kus töökindlus ja kiirus on ülimalt tähtsad.

Meie elektroodiplaastrite tootmine hõlmab täiustatud materjaliteadust ja täppistootmist, et tagada optimaalne elektriline jõudlus ja patsiendi ohutus.

Juhtiv hüdrogeeli tehnoloogia:Kasutame patenteeritud,{0}}meditsiinilise kvaliteediga hüdrogeeli koostist. See täiustatud geel tagab ülimadala impedantsi tõhusaks energiaülekandeks, säilitab suurepärase nakkuvuse erinevate nahatüüpidega (sealhulgas hõõguvad või karvased rinnad) ja on loodud hüpoallergeenseks, et minimeerida nahaärritust. Selle ainulaadne molekulaarstruktuur tagab täpseks rütmianalüüsiks ühtlase juhtivuse ja signaali selguse.

Komponentide kokkupanek:Iga padi koosneb mitmest kihist. Juhtiv geel on lamineeritud painduvale, kohandatavale vahule või mittekootud alusele-, mis võimaldab padjal kindlalt keha kontuuridega kleepuda. Hõbeda/hõbekloriidiga (Ag/AgCl) kaetud andur tagab stabiilse elektrilise raja. Koost sisaldab tugevat-tugevdatud juhet (saadaval erineva pikkusega, kuni -turul juhtiva 60 tollini) patsiendi pistikuga, mis on spetsiaalselt loodud ühilduma suuremate defibrillaatoribrändidega (nt Physio{9}}Control, ZOLL, Philips, Nihon Kohden).

Pakendamine ja steriliseerimine:Geeli niiskuse säilitamiseks ja steriilsuse tagamiseks pakitakse elektroodid kõrge -tervikliku kuumus-sulgemise teel hermeetiliselt suletud fooliumkottidesse. See ISO 11607 standarditele vastav pakend tagab toote terviklikkuse ja minimaalse säilivusaja 24–36 kuud.

Elektriliste meditsiinitarvikute pühendunud tootjana pakume selgeid eeliseid, mis tulenevad aastakümnete pikkusest erikogemusest ja vertikaalsest integratsioonist.

• Vertikaalselt integreeritud tootmine: meie rajatised tegelevad kogu tootmisprotsessiga-majasiseselt alates hüdrogeeli valmistamisest ja katmisest kuni stantsimise, -printimise ja automatiseeritud pakkimiseni. See otsast-ot-otsa juhtimine tagab range partii-to-järjepidevuse, kiire prototüüpide loomise ja paindlikkuse kohandatud OEM-i/ODM-projektide jaoks, sealhulgas kohandatud pistikud, kaabli pikkused ja mitmekeelsed pakendid.
• Range kvaliteedikontroll: iga tootmispartii läbib ranged{0}}protsessi- ja lõppkontrollid. Toimivusalaste väidete kinnitamiseks viime läbi elektrilise impedantsi teste, defibrillatsiooni taastamise teste (et tagada EKG jälgimisvõime pärast šokki-) ja kiirendatud vananemisuuringuid. Meie pühendumus kvaliteedile tagab, et meie elektroodid saavutavad esimese-šoki edu, kui see on kõige olulisem.

Meie tootmise kvaliteedisüsteem ja tooted vastavad kõige rangematele rahvusvahelistele regulatiivsetele standarditele, tagades juurdepääsu ülemaailmsele turule ja patsientide ohutuse.

• Kvaliteedijuhtimissüsteem: Meie rajatised on sertifitseeritud vastavalt ISO 13485:2016, meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteemide rahvusvahelisele standardile. Seda sertifikaati haldavad ja auditeerivad juhtivad ülemaailmsed teavitatud asutused, nagu Briti Standardiasutus (BSI).
• Globaalne turulepääs (MDSAP): järgime meditsiiniseadmete ühtse auditi programmi (MDSAP), mis vastab mitme turu, sealhulgas Austraalia, Brasiilia, Kanada, Jaapani ja Ameerika Ühendriikide regulatiivsetele nõuetele, lihtsustades meie suutlikkust teenindada rahvusvahelisi kliente .
• Toote ohutus ja jõudlus (CE & FDA): meie defibrillatsioonielektroodid on meditsiiniseadmete määruse (MDR) alusel CE-märgisega.

2017/745, mis tõendab vastavust Euroopa tervise-, ohutus- ja keskkonnastandarditele. USA turu jaoks on meie elektroodid FDA{5}}registreeritud ja läbinud ning vastavad föderaalse ravimiameti rangetele jõudlusnõuetele. Lisaks on kõikide materjalide biosobivust testitud vastavalt ISO 10993 standarditele, tagades, et need on nahaga kokkupuutel ohutud.

Pakume laia valikut elektroode, sealhulgas täiskasvanutele ja lastele mõeldud konfiguratsioone, nii kliinilisteks kui ka koolitusteks. Toetame madalaid minimaalseid tellimiskoguseid (MOQ-sid) pilootprogrammide jaoks ja skaleeritud tootmist ülemaailmseks levitamiseks. Private label teenused on saadaval teie kaubamärgi kohaloleku suurendamiseks turul.